การเจริญเจริญทางด้านยา Mycelium Recovery Decanter Centrifuge LW355 GMP SS316L การแยกน้ําผงแอนติบิโอติก

น้ำหมักยาปฏิชีวนะและสารเคมีชั้นดีประกอบด้วยเส้นใย เซลล์ และของแข็งในอาหารเลี้ยงเชื้อที่ไม่ละลาย ซึ่งต้องถูกกำจัดออกอย่างรวดเร็วและอ่อนโยนก่อนการสกัดและทำให้บริสุทธิ์ในขั้นตอนต่อไป เครื่องแยกแบบแรงเหวี่ยงตกตะกอนของ HUADING LW355 สำหรับการกู้คืนเส้นใยจากการหมักยา ทำหน้าที่ชี้แจงที่สำคัญนี้สำหรับโรงงานที่อยู่ภายใต้กฎระเบียบ GMP โดยสามารถกู้คืนชีวมวลที่แขวนลอยได้มากกว่า 99 เปอร์เซ็นต์ ในขณะที่ลดการสูญเสียผลิตภัณฑ์ในเค้ก เครื่องขนาดกะทัดรัดที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางโถ 355 มม. มีขนาดที่เหมาะสมสำหรับระดับคลินิกและเครื่องหมักขนาดเล็กสำหรับการผลิตระหว่าง 5 ถึง 50 ลูกบาศก์เมตร ให้การแยกที่สม่ำเสมอทุกครั้ง พร้อมเอกสารครบถ้วนสำหรับการตรวจสอบความถูกต้อง

การออกแบบที่ปิดสนิทช่วยให้ของเหลวหมักอยู่ภายใต้การปกคลุมด้วยก๊าซเฉื่อยเมื่อจำเป็น และป้องกันการปล่อยละอองลอย ซึ่งช่วยปกป้องทั้งผลิตภัณฑ์และผู้ปฏิบัติงาน ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับของเหลวทำจาก SS316L ที่ขัดเงาเหมือนกระจกและการเชื่อมที่ไม่มีรอยต่อเป็นไปตามข้อกำหนดการทำความสะอาดในที่ (CIP) ในขณะที่สกรูลำเลียงจะลำเลียงเค้กเส้นใยอย่างต่อเนื่องไปยังภาชนะปิด เนื่องจาก LW355 ทำงานเป็นระบบปิดระหว่างสายการเก็บเกี่ยวจากเครื่องหมักและภาชนะสกัด จึงช่วยขจัดขั้นตอนการจัดการแบบเปิดและการใช้สารช่วยกรองที่เกี่ยวข้องกับการกรองแบบเพลทและเฟรม ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนและต้นทุนการดำเนินงาน

• การออกแบบที่สอดคล้องกับ GMP: ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับของเหลวทำจาก SS316L, พื้นผิว Ra 0.8 ไมครอน, ข้อต่อแบบหนีบสามทางที่ถูกสุขอนามัย และการระบายน้ำที่สมบูรณ์ รองรับการติดตั้งในห้องสะอาดและการตรวจสอบความถูกต้องของ CIP
• เส้นทางการไหลของผลิตภัณฑ์แบบปิด: การปกคลุมด้วยก๊าซเฉื่อยและการปล่อยที่ถูกกักเก็บ ช่วยปกป้องของเหลวหมักที่ไวต่อออกซิเจน และป้องกันฝุ่นหรือละอองลอยที่หลุดรอดระหว่างการเก็บเกี่ยว
• การจับชีวมวลสูง: แรงเหวี่ยง 3500 g สามารถกักเก็บเส้นใยละเอียดและเศษเซลล์ ทำให้ได้ของเหลวใสที่เหมาะสำหรับการสกัดด้วยตัวทำละลายโดยตรงหรือโครมาโตกราฟี
• การจัดการของแข็งอย่างอ่อนโยน: การเร่งความเร็วของอาหารที่ปรับให้เหมาะสมและรูปทรงของสายพานลำเลียงช่วยลดแรงเฉือน ลดการแตกของเซลล์และการปล่อยสิ่งเจือปนภายในเซลล์ลงในของเหลวหมัก
• เอกสารครบถ้วน: ใบรับรองวัสดุ, แผนการเชื่อม, รายงานพื้นผิว และบันทึกการทดสอบจากโรงงาน มาพร้อมกับเครื่องจักรทุกเครื่องเพื่อสนับสนุนเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องของผู้ใช้
• พื้นที่สะอาดขนาดกะทัดรัด: เครื่องจักรที่มีพื้นที่ขนาดเล็กพอดีกับพื้นที่สาธารณูปโภคสะอาดที่มีอยู่ และสามารถจัดส่งบนโครงแบบเคลื่อนที่พร้อมล้อเลื่อนเพื่อการใช้งานที่ยืดหยุ่นระหว่างชุดการผลิต
• รอบการทำงานอัตโนมัติที่ทำซ้ำได้: รอบการป้อน การล้าง และการปล่อยที่ควบคุมโดย PLC พร้อมการบันทึกข้อมูล รองรับการตรวจสอบย้อนกลับของชุดงานที่จำเป็นโดยระบบคุณภาพทางเภสัชกรรม

LW355 สามารถกู้คืนเส้นใยจากน้ำหมักยาปฏิชีวนะ รวมถึงกระบวนการผลิตเพนิซิลลิน เซฟาโลสปอริน และเตตราไซคลิน รวมถึงการหมักกรดอะมิโน เอนไซม์ วิตามิน และกรดอินทรีย์ นอกจากนี้ยังช่วยลดปริมาณน้ำในชีวมวลหมักที่ใช้แล้วจากการผลิตโปรตีนเซลล์เดี่ยวและโปรไบโอติก น้ำหมักที่ชี้แจงแล้วจะเข้าสู่ขั้นตอนการสกัดด้วยตัวทำละลาย การระเหย หรือการทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโตกราฟี โดยมีปริมาณของแข็งลดลง ช่วยยืดอายุเรซินและเพิ่มประสิทธิภาพการสกัด โรงงานที่ผลิตสารกำจัดศัตรูพืชชีวภาพและสารชีวภาพสำหรับเพาะปลูกใช้เครื่องเดียวกันเพื่อเข้มข้นวัฒนธรรมเซลล์ทั้งหมด สำหรับทุกการใช้งาน HUADING จะจัดทำรายงานการใช้งานตามตัวอย่างน้ำหมักที่เป็นตัวแทน เพื่อให้ประสิทธิภาพของกระบวนการได้รับการพิสูจน์ก่อนสั่งซื้ออุปกรณ์

เครื่องจักรเกรดเภสัชกรรมจะได้รับการตรวจสอบเป็นรายชิ้น พร้อมการวัดความหยาบของพื้นผิวที่บันทึกไว้ การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ และการทดสอบแรงดันน้ำของชุดโถ LW355 จะจัดส่งในกล่องไม้อัดเฉพาะพร้อมสารดูดความชื้นและตัวบ่งชี้ความชื้น และการเชื่อมต่อที่ถูกสุขอนามัยทั้งหมดจะถูกปิดผนึกด้วยฝาครอบป้องกัน ไฟล์เอกสารประกอบด้วยใบรับรองวัสดุ ใบรับรองการเชื่อม แบบมิติ แบบ GA ข้อเสนอ P และ ID แผนผังไฟฟ้า เอกสารสนับสนุน IQ OQ และคู่มือการใช้งาน HUADING ให้บริการ FAT ที่โรงงานพร้อมการทดสอบโดยมีลูกค้าเป็นพยาน การติดตั้งภายใต้การดูแลและการสนับสนุนการทดสอบการใช้งาน และการรับประกันสิบสองเดือนพร้อมบริการอะไหล่ด่วนสำหรับอุตสาหกรรมยา